Was ist Pharmakovigilanz
Die Pharmakovigilanz ist ein Bündel von Aktivitäten, die darauf abzielen, alle Informationen zur Arzneimittelsicherheit kontinuierlich zu bewerten und für alle auf dem Markt befindlichen Arzneimittel ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Bevölkerung sicherzustellen.
Was ist eine nebenwirkung auf ein medikament
Es ist eine schädliche, unerwünschte Wirkung, die aus der Verwendung eines Arzneimittels resultiert. Nebenwirkungen können aus der bestimmungsgemäßen Anwendung oder aus der nicht autorisierten Anwendung des Arzneimittels resultieren (Überdosierung, Missbrauch, Missbrauch, Medikationsfehler).
Wie und an wen eine vermutete Nebenwirkung zu melden ist
Pharmakovigilanz-Aktivitäten beziehen die gesamte Gemeinschaft auf verschiedenen Ebenen ein: Patienten, Ärzte, Angehörige der Gesundheitsberufe, pharmazeutische Unternehmen (AIC-Inhaber).
Jede vermutete Nebenwirkung, die während der Einnahme eines Arzneimittels auftritt, muss unverzüglich Ihrem Arzt oder Apotheker oder der zuständigen Gesundheitseinrichtung gemeldet werden. Meldungen können sowohl von Angehörigen der Gesundheitsberufe als auch von Bürgern über die entsprechenden Formulare und Kanäle erfolgen, die von der nationalen Regulierungsbehörde (AIFA – Italian Medicines Agency) festgelegt wurden.
Die Berichte müssen an die Pharmakovigilanz-Manager der Gesundheitseinrichtung gesendet werden, zu der sie gehören (lokale Gesundheitsunternehmen, Krankenhäuser usw.).
Online-Berichterstattung
Die AIFA stellt die für die Meldung zu verwendenden Formulare unter folgendem Link bereit: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Es besteht auch die Möglichkeit, einen Verdachtsfall einer Nebenwirkung direkt online auf der Website von VIGIFARMACO – AIFA unter folgendem Link zu melden: https://www.vigifarmaco.it/
Für den Fall, dass der Melder sich direkt an die AIC Sapio Production Hydrogen Oxygen wenden möchte, um eine vermutete Nebenwirkung zu melden, ist der vollständige Text der Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten unten aufgeführt.
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